《无菌医疗器械的DQ与正向开发》
主讲人/苏淳
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零件目录
（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第二部分医疗器械研发流程
（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第三部分医疗器械研发方法
（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第四部分研发企业家访谈与花絮
（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第1部分医疗器械研发材料
《DFMA Design for Manufacturing and Assembly》英文版第11-12部分（98页）
《DFMA Design for Manufacturing and Assembly》英文版第1-2部分（111页）
《DFMA Design for Manufacturing and Assembly》英文版第13-14部分（113页）
《DFMA Design for Manufacturing and Assembly》英文版第3-4部分（112页）
《DFMA Design for Manufacturing and Assembly》英文版第5-6部分（76页）
《DFMA Design for Manufacturing and Assembly》英文版第7-8部分（111页）
《DFMA Design for Manufacturing and Assembly》英文版第9-10部分（86页）
[电子书]《电子设备可靠性热设计指南》徐炜新书（193页）
[电子书]面向制造与装配的产品设计（567页）中文版
【电子书】医疗器械临床试验的设计、执行和管理（296页）
2020年中国脱敏产品研发及行业研究报告（16页）
570项医疗器械研发通用标准汇总.doc（40页）
面向制造和装配的DFMA产品设计.ppt（30页）
DFMEA开发与生产.ppt（53页）
DOE实验设计与实例操作实训PPT
DOE实验设计模板.xls
ESD防护设计与处理培训PPT（26页）
FDA发布的片剂开发qbd案例（92页）
FDA 医疗器械制造商设计控制指南（28 页）
GB 9706.1-2020医疗器械研发过程应用培训PPT（61页）
GMP独立软件质量体系讲解设计与开发（上）PPT（22页）
IEC60601-1医疗设备安全标准原理与设计培训教材.ppt（116页）
IEC61215.2005 地面用晶体硅光伏组件设计评审定型GB/T 9535（中文版，34页）
IND、NDA溶出方法开发确认培训PPT（50页）
LC-MS 方法开发
PCBA电路板级可靠性设计（单板、元器件）.ppt（25页）
PCB设计基本工艺要求（5页）
TI电源设计经验合集（98页）
TI 设计：具有身体成分功能和 BLE 连接性的体重秤参考设计
USP 1092溶出度试验的开发和验证[中英双语版].doc (54页)
安凯客车研发质量管理体系培训教材.ppt（60页）
安全柳叶刀设计开发产品失效模式分析实例.doc（3页）
钣金结构设计流程手册（36页）
便携式心率采集系统设计.doc(40页)
产品和服务设计开发程序（含表格）.doc（21页）
产品结构设计指南–Die Angle.doc (3页)
产品结构设计指南-孔(Hole).doc (4页)
产品结构设计指南-公差（Tolerance）.doc（4页）
产品结构设计指南–Snap Joints.doc（6页）
产品开发流程PPT（12页）
产品研发管理系统（17页）
产品开发过程中的测试培训PPT
除颤器研发及行业研究报告（34页）
创新药物研发过程培训.ppt
大型医疗设备研发过程中的供应商管理研究——以GE Healthcare为例.doc（52页）
电磁兼容设计培训教材.ppt（83页）
电子系统可靠性设计培训PPT（129页）
电子血压计产品设计趋势.ppt
防错设计指南培训教材.ppt（34页）
仿制药开发模板示例
仿制药研发项目管理系统概览培训PPT（37页）
工装夹具设计培训讲义PPT（80页）
选择基于风险的测试样本大小进行设计验证和验证（6 页）
体外诊断试剂产品研制、注册、体检相关资料第1部分（24页）
体外诊断试剂产品研制、注册、体检相关资料第2部分（9页）
华为EMC设计指南（85页）
华为PCB设计规范（21页）
华为电磁兼容结构设计规范（56页）
华为电磁兼容结构设计规范V20（133页）
华为保护电路设计规范（60页）
华为过程可靠性设计方法与实践.ppt（71页）
华为热设计培训PPT（92页）
华为研发部-产品结构设计及模具开发流程（6页）
华为研发需求与设计工程文档写作培训（含模板）.ppt（90页）
化工原料工艺开发与工艺验证.ppt
机械可靠性设计培训PPT（240页）
中英文机械设计术语（24页）
基于产品开发过程的研发团队绩效评价模型研究（3页）
基于磁共振成像的体发射线圈研究与设计.caj（67页）
基于风险评估的药物杂质研究分析方法开发策略&杂质研究常见问题分析.ppt（76页）
基于嵌入式系统的超声波雾化器的设计与实现.caj（第61页）
应急研发管理流程
开关电源设计 A 到 Z（523 页）
雷电浪涌保护设计技术培训教材.ppt（64页）
Medtronic Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸机设计完整资料（一）
Medtronic Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸机设计完整资料（2）
面向装配的设计指南培训教材.ppt（81页）
模具设计与加工技术.doc（31页）
奇瑞汽车整车开发流程.ppt
汽车零部件开发流程（3页）
浅谈HALT试验在可靠性设计中的应用
浅谈测控装置产品设计验证中可靠性试验的必要性
浅谈医疗器械设计开发转型
球囊压力泵设计要点-YY/T0450.3-2016标准解读.doc（5页）
全球研发背景下中药新药研发面临的形势与机遇（6页）
全套医疗器械开发文件
全套医疗器械设计开发资料（模板可修改）.doc（95页）
热塑性弹性体配方设计技巧（6 页）
人工心脏瓣膜的研究现状与发展（4页）
如何管理药物研发记录和数据.doc（35页）
如何进行APIs的研发.ppt（77页）
如何为植入式医疗器械设计有效的临床前动物药效实验.ppt（25页）
软件设计与开发控制程序.doc(10页)
三通阀与PC嵌件粘接设计方案.doc（14页）
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