下一步将启动专业医疗机构注册临床试验,预计下半年正式启动
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即将推出
日前,华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”发微博称,华为首款可测量血压的智能手表已通过医疗器械注册审核。 上市。
何刚表示,长期以来,华为在健康领域持续深耕,致力于为大家带来更专业的健康服务。 此前,何刚在华芬年会上透露,华为正在研发可穿戴式血压测量设备,并将与国内知名机构开展高血压管理研究,探索从筛查到早期干预的创新血压主动健康管理。
华为还突破了基于智能穿戴的持续体温检测技术,正在联合研究智能体温,实现体温异常筛查。 华为正在开展冠心病智能筛查预警联合研究。 借助华为智能手表的心电采集能力,可以融合PPG和ACC数据,实现冠心病的智能筛查和预警,帮助消费者主动管理自己的健康。
今年2月,经查,华为技术有限公司“心电测量装置及方法”专利信息被授权公开,专利公开号为CN108601544B。 本发明实施例涉及医疗器械技术领域,更具体地,涉及用于心电图测量的装置和方法。
该专利的申请于2016年7月29日开始,该专利描述了利用多个电位传感器捕捉电信号,然后通过信号放大器、模数转换器、滤波器等进行信号处理的方法,从而获得有效的心电信号。
据小编观察,该专利的申请人为:华为技术有限公司; 申请人地址为广东省深圳市龙岗区坂田华为总部办公楼。
华为还于2020年11月24日公开了一种心电检测装置,该申请提供了一种心电检测装置,以降低心电检测装置的设计和制造难度。
据悉国家医疗器械注册证查询,该心电检测装置包括穿戴体和心电检测模块,其中:心电检测模块可拆卸地连接于穿戴体,心电检测模块包括外壳、基板、心电采集电路,以及内电极和外电极,基板设置在外壳内,心电采集电路设置在基板上,内电极和外电极设置在外壳外壁,内电极设置在侧面靠近基板与心电采集电路电连接,外电极靠近基板的另一侧设置与心电采集电路电连接。
华为于2020年9月公开了一种机器人及心电检测方法。本发明解决了现有便携式心电记录仪用于心电检测时操作不便的问题。
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食品药品监督管理局已批准
华为在医疗器械领域已经有了实体布局。
2020年11月2日,广东省食品药品监督管理局发布《广东省医疗器械注册人试点品种目录》。 在品种名录第61项中,华为终端有限公司作为申请人注册人,申请了医疗器械——腕式首款单导联心电采集器(VID-B99)。
由此可见,华为通过广东省试点注册人获得了注册证,进军医疗器械领域已经成为事实。
据小编在国家药监局查询,产品注册号为粤机备20202071705,注册人为华为终端有限公司,产品管理类为二类。 适用范围或预期用途:用于成人手腕单导联心电图数据采集。
该产品的审批部门为广东省食品药品监督管理局,批准日期为2020年10月30日,有效期至2025年10月23日。
作为国内科技企业的代表,华为早已开始布局医疗领域。
202年4月1日,华为投资的荣耀终端有限公司成立,注册资本3亿元。 公司由华为投资控股有限公司全资控股,华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。
2019年11月末,华为全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的神思人工智能机器人技术(北京)有限公司业务变更,销售医疗器械I 类和 II 类、计算机、软件和复制设备。
2019年3月末国家医疗器械注册证查询,华为变更公司经营范围,新增医疗器械销售等业务。 华为终端有限公司变更公司经营范围,新增医疗器械(二类医疗器械)销售等业务。
华为的影响不仅体现在电子端,还体现在医疗端,主要体现在数字医院、区域卫生信息化、分级诊疗三个领域。 尤其是5G的到来,将对医疗领域产生不小的影响。
据小编观察华为官网:华为医疗目前服务于3000多家医疗健康服务机构。 为医疗行业提供全面覆盖、安全可控、运维简单、面向未来的无线网络解决方案。
据动脉网报道,在郑州大学第一附属医院建设案例中,华为Wireless XLabs负责人曾表示,华为将与运营商携手合作,为客户提供5G解决方案。 据悉,首例远程5G动物手术和人体手术分别由华为与中国联通和中国移动合作完成。
同时,华为在无线应用场景实验室Xlabs的探索过程中,多方向取得进展,包括运营商、医院、医疗设备厂商等280多家产业链合作伙伴,形成40余家合作伙伴伙伴。 发明项目。
在信息化建设方面,华为也服务了一大批三甲医院。
华为还专注于医疗领域的云计算。 华为与依图医疗联合发布智能医疗云。 可见,无论是在医院还是医疗设备领域,华为在医疗领域的动作都不会停下。
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