1.初创组参赛项目须是尚未取得医疗器械产品注册证的处于研发或注册阶段的医疗器械或技术;成长组限首次取得医疗器械产品注册证的创新医疗器械产品;未进行分类界定或无法按医疗器械注册的材料、配件及工艺请选择其他类别报名参赛。

2.参赛项目须符合国家相关法律法规及政策,不侵犯他人知识产权与其它合法权益,参赛个人、团队和企业应对报名信息的合规性、真实性负责。

3.参赛项目涉及的医疗器械产品须具有创新性和临床适用性,具有一定的社会和市场价值。

4.报名以项目为单位,每个企业或团队可报多个,无数量限制。

5.欢迎临床医生、护士、医工等参赛或与他方合作报名参赛。

6.欢迎海外(含港澳台地区)项目报名参加各类别比赛。组织方将根据报名情况及入境要求适时调整赛事安排,如情况允许则鼓励海外项目现场参赛,必要时可以视频参赛或设立海外专场。大赛主办方为愿在中国融资和落地的项目提供一对一服务。

7.取得新进展的往届参赛项目及参加过其他赛事的优秀项目亦可报名参赛,可根据是否取得注册证报名参加成长组或初创组比赛。

8.整个参赛流程中不向参赛方收取任何费用,承办方为鼓励参与创新,在线下比赛时负责参赛选手的食宿,并根据情况给予一定的参赛补贴。

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四、大赛进程安排如下:

1.报名参赛

参赛方即日起可登录大赛官方网站()进行报名,报名截止时间为4月30日。

报名以项目为单位,每个企业或团队可报多个,无数量限制。

跨领域(复合)项目可以同时报名参加2个或以上(主要)相关类别比赛,及报名参加(多个)相关领域/学科专场赛。

2.初赛

经审查确认的参赛项目进入初赛,初赛采取网络评审方式。评委由业内知名技术专家、临床专家、注册或审评专家及投资专家等组成。对不符合参赛要求的项目,组织方和评委均有否决权。

3.类别赛

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组织方将根据报名情况适当调整比赛类别、合理安排场次。参加2个以上类别赛的项目,组织方将根据项目及赛事具体情况进行合理安排。

类别赛将从5月开始,现场路演形式,具体时间地点和赛程安排另行通知。

4.专场赛

参赛项目可根据报名意愿参加各专场赛,同一项目可根据实际情况参加多个专场赛,专场赛的具体形式、时间地点和赛程安排另行通知。

5.总决赛

总决赛将于9月在苏州举办,现场路演形式,具体时间地点和赛程安排另行通知。

五、奖项设置

根据报名数量,按照类别赛和专场赛,设立一、二、三等奖和优秀奖。

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六、参赛项目获得以下奖励

1.各类别赛根据承办方的情况和当地的产业扶持政策给予相关奖励。

2.所有进入各类别赛、决赛和专场赛并现场路演的项目,组织方均为参赛选手提供免费食宿(每项目限2人),另根据情况给予该赛程的交通补贴(凭票限额,具体金额按照该场次的通知公告)。

3.优先推荐国家及地方相关科技项目补贴申报。

4.与数位领衔评审院士及百余位来自监管及产业界权威专家直面交流,一对一辅导。

5.优先入驻医疗器械创新网、苏州(及各地)医疗器械创新服务基地,享受一站式20余项外包创新服务。

6.优先获得业内企业及投资机构注资并购创业项目比赛,以及先锋媒体曝光机会。

7.获得园区和创新服务机构的特别配套政策支持。

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8.促成部分参赛项目与生产经营企业实质合作。

9.择优在医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》等媒体平台刊登专访报道。

10.免费参加承办方举办的高水平培训、创意及资源对接活动。

七、为了使参赛项目更好地对接产业和创服资源并实现尽快成长转化,将在大赛总决赛期间继续举办“2023医疗器械创新周”活动,该活动为期4天以“1赛2展3+15论坛”形式展开,即以大赛总决赛及“2023医疗器械创新与服务展(MISE2023)”暨“2023中国大健康创新创业资源盘活(交易)展会(HAUTE2023)”为核心,配套三个主旨论坛——2023中国国际医疗创新论坛(CMIF2023),2023中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2023),大健康科普论坛(HSP2023),一个最具创新特色的“医疗器械创新创业高管特训营”,再辅以15个专业主题分论坛,内容既涉及心脑血管、影像设备、外科微创、骨科器械及材料、医学人工智能、体外诊断等临床产品领域创业项目比赛,也涉及上游材料配件与制造工艺、医疗器械创新设计及代工,创新产品动物和临床试验、医学成果转化及市场和资本对接等医疗器械创新生态圈产学研销用监资各产业链环节,通过上述论坛、会展系列活动以及大赛前后承办方的持续服务,最终构建一个汇集全球创新人才、企业、产品及各类创服资源的公共创新服务平台,从而助推本土和国际创新协作,加快医疗器械临床科研及院所成果转化,促进全球和中国医疗器械产业持续创新发展。

2022年报名参加第五届大赛的部分类别赛(植介入产品、大型诊疗设备、中小型诊疗设备、急救与生命支持产品、慢病管理与信息化系统、医用软件与数字医疗、人工智能与医用机器人等)未能如期举行,拟并入第六届大赛赛事。敬请留意大赛组委会晋级复赛通知直接参赛,或根据项目进展情况重新报名参加第六届大赛。

请积极宣传并鼓励业内研发、生产、销售、使用、监管及服务等各医疗器械产业关联单位以及个人或团队参加大赛及创新周活动,欢迎地方政府、产业园区、企业、机构洽谈大赛区域联合承办以及专场赛或分论坛合作,欢迎海外项目团队来中国参赛,诚邀业内精英和各界朋友一起来苏州现场参与大赛决赛和创新周活动!

详细信息参见大赛官方网站()及医疗器械创新网公众号。

中国医疗器械创新创业大赛组委会

医疗器械产业技术创新战略联盟

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